![DMAEE CAS1704-62-7 2-[2-(Dimethylamino)ethoxy]ethanol](http://dmaee.cn/wp-content/uploads/2022/11/cropped-logo1.jpg){kind=logo}
关业知识200个试题解析
1、一般来说一种药物可以制备多种剂型，药理作用相同，但给药途径不同可能产生不同的疗效：①不同剂型改变药物的作用性质；②不同剂型改变药物的作用速度；③不同剂型改变药物的不良反应；④有些剂型可产生靶向作用；⑤有些剂型影响疗效。
2剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科。
3、同剂型改变药物的作用性质多数药物改变剂型后作用性质不变，但有些药物能改变作用性质，如硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5％注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、解痉作用。 4、射剂、气雾剂、舌下含片、透皮贴剂等均能避免肝脏首过效应、胃肠道pH及酶等对药物降解及药物对胃肠道的刺激，提高生物利用度。
5、非处方药不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(overthecounter，简称OTC)。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。
6、影响溶出速度的因素可根据Noyes-Whitney方程分析
7、表面活性剂除用于增溶、乳化外，还常用作助悬剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂或杀菌剂等。
8、吐温类HLB值在10.5～16.7之间，为O／W型乳化剂。
A.羊毛脂——天然乳化剂（W／O型）
B.十八醇——W／O型乳化剂
C.硬脂酸钙——润滑剂
D.吐温-80——O／W型乳化剂
E.单硬脂酸甘油酯——W/O型辅助乳化剂
9、HLB=（5.16+6.68）/1=11.84
10、非均相液体制剂：为不稳定的多相分散体系，包括以下几种：①溶胶剂又称疏水胶体溶液；②由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不均匀分散体系称为乳剂；③由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系称为混悬剂。
11、糖浆剂易被微生物污染，低浓度的糖浆剂中应添加防腐剂。
12、溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。根据需要可加入助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。
13、凡要求的剂量在给定的溶剂体积内不能全部溶解的难溶性药物，或味道不适、难于吞服的药物或两种溶液混合时溶解度降低的药物，以及为起长效作用或为提高在水溶液中稳定性的药物，都可以设计制成混悬剂。但为了均匀和安全起见，剂量小的药物和毒小的药物不应制成混悬剂。
15、合剂系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。
16、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。
17、pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4)，一般控制在4～9的范围内
18、高温法；酸碱法；吸附法；离子交换法；凝胶过滤法；超滤法
注意：热原体积小，为1～5nm，一般的滤器均可通过，即使微孔滤膜也不能截留。
19、注射用无菌粉末亦称粉剂，是指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌的块状物，可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。
21、冲击式粉碎机：冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等，应用广泛，因此具有“万能粉碎机”之称。其典型的粉碎结构有锤击式和冲击柱式。
22、植入片：将无菌药片植入到皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几个月直至几年的片剂。如避孕植入片已获得较好的效果。不属于口服给药的剂型。
23、泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时两者反应产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。
24、植入片不经过胃肠道，所以可以避免首过效应。
25、分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂(在21℃±10℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网)。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度检查。
26、肠溶包衣材料：肠溶聚合物有耐酸性，而在肠液中溶解，常用醋酸纤维素酞酸酯（CAP），聚乙烯醇酞酸酯（PVAP），甲基丙烯酸共聚物，醋酸纤维素苯三酸酯（CAT）羟丙基纤维素酞酸酯（HPMCP），丙烯酸树脂EuS100，EuL100等。
27、囊壁组成的影响：囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点，也是软胶囊剂成形的基础，它由明胶、增塑剂、水三者所构成，其重量比例通常是，干明胶:干增塑剂:水=1:(0.4～0.6):1。
28、石蜡与液状石蜡：石蜡为固体饱和烃混合物，熔程为50～65℃，液状石蜡为液体饱和烃，与凡士林同类，最宜用于调节凡士林基质的稠度，也可用于调节其他类型基质的油相。
29、凡士林：熔程为38～60℃，有黄、白两种，后者漂白而成，化学性质稳定，无刺激性，特别适用于遇水不稳定的药物。凡士林仅能吸收约5％的水，故不适用于有多量渗出液的患处。凡士林中加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高其吸水性能。
30、C的正确叙述应为：相同浓度卡波姆水溶液在PH6-11有最大的黏度和稠度
31、欲使栓剂中药物释放快基质选用原则是选择与药物性质相反的基质。
32、气雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
33、常用抛射剂可分为三类：氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体。
压缩气体：用做抛射剂的主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。
34、这类气雾剂在容器内呈乳剂，抛射剂是内相，药液为外相，中间相为乳化剂。
35、影响浸出的因素：浸出溶剂；药材的粉碎粒度；浸出温度；浓度梯度；浸出压力；药材与溶剂相对运动速度；新技术的应用。
36、阻滞剂：是一大类疏水性强的脂肪类或蜡类材料。常用的有动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂酸(十八酸)、硬脂醇(十八醇)、单硬脂酸甘油酯等。常用肠溶包衣阻滞材料有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)及丙烯酸树脂L型、R型(eudragitL、eudragitR)等。
37、由于鼻腔黏膜中动静脉和毛细淋巴管分布十分丰富，鼻腔呼吸区细胞表面具有大量微小绒毛，鼻腔黏膜的穿透性较高而酶相对较少，对蛋白质类药物的分解作用比胃肠道黏膜低，因而有利于药物的吸收并直接进入体内血液循环。
39、包合物没有靶向性。
包合物的特点：药物作为客分子经包合后，溶解度增大，稳定性提高，液体药物可粉末化，可防止挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味或味道，调节释放速率，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性与毒副作用等。
40、药物制剂的靶向性可由相对摄取率(re)、靶向效率(te)和峰浓度比(Ce)三个参数来衡量。
41、蛋白类药物常用的稳定剂有：(1)缓冲液(2)表面活性剂(3)糖和多元醇(4)盐类(5)聚乙二醇类(6)大分子化合物(7)组氨酸、甘氨酸、谷氨酸和赖氨酸的盐酸盐等(8)金属离子
42、常用的吸收促进剂可分为如下几类：①表面活性剂：阳离子型、阴离子型、非离子型和卵磷脂；②有机溶剂类：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯，二甲基亚砜及二甲基甲酰胺；③月桂氮酮(也称azone)及其同系物；④有机酸、脂肪醇：油酸、亚油酸及月桂醇；⑤角质保湿与软化剂：尿素、水杨酸及吡咯酮类；⑥萜烯类：薄荷醇、樟脑、柠檬烯等。
43、稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。
44、药液的pH不仅影响药物的水解，还影响药物的氧化。 药圈会员整理
45、医疗机构的药事管理组织：《医疗机构药事管理规定》明确医疗机构要建立药事管理组织，即二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组，并对药事管理与药物治疗学委员会的作用、职责和组成作了明确的规定。
46、根据医院药事管理委员会的职责，即可选出答案。
47、药师自身的要求：①爱岗敬业，精益求精。②认真负责，保证质量。③诚实信用，团结协作。④不为名利，廉洁正直。
48、依法促销，诚信推广是对药品生产的道德要求，不属于药师对自身的要求。
49、处方的组成处方由三部分组成：处方前记、处方正文和处方后记。
50、处方的保管规定每日处方应分类装订成册，并加封面，妥善保存。普通、急诊、儿科处方保存1年，毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年，麻醉药品处方保存3年。保存期满经医院领导批准后登记并销毁。
51、凭方发药：医生给住院患者分别开出处方，药疗护士凭处方到住院调剂室取药，调剂室依据处方逐件配发。优点是能使药师直接了解患者的用药情况，便于及时纠正临床用药不当的现象，促进合理用药。缺点是增加药剂人员和医生的工作量。这种发药方式现在多用于麻醉药品、精神药品、毒性药品等少数的临床用药。
52、医疗机构制剂(医院制剂)，是指由持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂部门根据本单位医疗和科研需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。医疗机构配制的制剂不得在市场销售；医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
53、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
54、医院配制制剂的有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。
55、三无是指“无批准文号、无注册商标、无厂牌”的药品
56、特殊药品指的是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。
57、医疗用毒性药品处方应保存2年备查。
58、未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
59、目前我国药品实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式。
60、医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等六个环节。
62、本题为往年考点，C的内容错在“仅需”，对于合理用药，需要加强的是整体的业务能力包括：医生、药师、护士等等。
63、清洁手术的手术野无污染，则不需要预防应用抗菌药物；
64、药品不良反应按其发生的机制可分为A、B、C三种类型。
A型不良反应：与药物的药理作用密切相关，系由于药物作用过强所致，与剂量相关，具有可预测性，停药或减量后症状很快减轻或消失，发病率高但死亡率低。
B型不良反应：与正常药理作用不相干的异常反应，与剂量无关，难预测，常规毒理学筛选难发现，发生率低但死亡率高。
C型不良反应：背景发生率高，长期用药后出现，潜伏期较长，用药与反应没有明确的时间关系，难预测，不可重现，发生机制不清。
65、Ⅰ期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据。66、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
67、《中华人民共和国药品管理法》 药圈会员整理
第二十七条机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
68、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
69、根据《药品管理法实施条例》，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
70、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第二十二条《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。
73、处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
74、处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
75、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
76、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
这里注意与：第二十六条相区别：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
77、西药毒药品种去乙酰毛花苷C阿托品洋地黄毒苷氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的宁
78、《医疗用毒性药品管理办法》
B正确的叙述是：处方一次有效，取药后处方保存二年备查。
79、第十九条有下列情况之一的，应当判定为超常处方：
1.无适应证用药；
2.无正当理由开具高价药的； 药圈会员整理
3.无正当理由超说明书用药的；
4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。
80、给药途径：轻症感染，可选用口服吸收完全的抗菌药物，重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效。尽量避免局部应用。
81、第二十一条药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。 82、E的操作不是为防止医院制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施，而是药检室需要负责的制剂配制全过程的检验。
83、
关于灭菌方法的相关总结：
滤过除菌法：是一种机械除菌方法。适用于对热不稳定的药物。（“胰岛素注射液”对热不稳定。）
热压灭菌法：是用大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法，是最可靠的灭菌方法。（“5%葡萄糖注射液”）
流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法：可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭菌孢。适于含有抑菌剂药液的灭菌，1～2ml的注射剂及不耐高热的品种灭菌。（维生素C注射液）
低温间歇灭菌法：系指将待灭菌的物品先用60～80℃加热1h以杀死繁殖菌，此法适于必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的药品。
紫外线灭菌：紫外线穿透力不大，所以，只适用于无菌室，接种箱，手术室内的空气及物体表面的灭菌。紫外线灯距照射物以不超过1.2m为宜。（空气和操作台表面）
干燥灭菌：在干燥情况下，利用热空气灭菌。最常用的灭菌器是干热灭菌箱。使箱内热空气的温度增高到160℃，并维持1.5～2h，即可达到杀死一切微生物和芽孢的目的。（油脂类软膏基质、安瓿）
b、安瓿洗涤后，一般要在烘箱内用120～140℃温度干燥。
<3>、极不耐热药液的除菌应用滤过除菌法，例如胰岛素。
84、
、空气中的氧气、溶液pH和金属离子（特别是铜离子）对其稳定性影响较大。因此处方中加入抗氧剂（焦亚硫酸钠）、金属离子络合剂（依地酸二钠）及pH调节剂（碳酸氢钠）。
b、维生素C分子中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠（或碳酸氢钠）调节pH，以避免疼痛，并增强本品的稳定性。
85、
、中国药典规定注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。蒸馏法是制备注射用水最经典的方法，所用设备主要有多效蒸馏水器和气压式蒸馏水器。
b、乳化法是专门用于制备乳膏剂的方法。将处方中的油溶性成分在水浴或夹层锅中加热至70～80℃左右成油溶液(油相)，另将水溶性成分溶于水后一起加热至70～80℃左右成水溶液(水相)，使水相温度略高于油相温度，然后将两相混合，搅拌至冷凝，最后加入油、水两相均不溶解的组分，搅拌研磨，混合均匀即得。
<3>、热原的去除方法：（1）高温法；（2）酸碱法；（3）吸附法；（4）离子交换法；（5）凝胶过滤法；（6）反渗透法；（7）超滤法；（8）其他方法：采用二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间，处理含有热原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到热原合格的产品。微波也可破坏热原。
86、
b、前体药物也称前药、药物前体、前驱药物等，是指药物经过化学结构修饰后得到的在体外无活性或活性较小、在体内经酶或非酶的转化释放出活性药物而发挥药效的化合物。
<3>、磁性微球将磁性铁粉包入微球中，利用体外磁场效应，引导药物在体内移动和定位浓集。
87、
b、A.布桂嗪——麻醉药品
B.艾司唑仑——第二类精神药品
C.硝酸毛果芸香碱——M受体激动剂
D.雷尼替丁——组胺H2受体拮抗剂
E.氨茶碱——茶碱类平喘药
88、医院处方点评管理规范(试行)
第十七条有下列情况之一的，应当判定为不规范处方：
(一)处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；
(二)医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；
(三)药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定)；
(四)新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；
(五)西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；
(六)未使用药品规范名称开具处方的；
(七)药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；
(八)用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；
(九)处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；
(十)开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；
(十一)单张门急诊处方超过五种药品的；
(十二)无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；
(十三)开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；
(十四)医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的；
(十五)中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。
b、第十八条有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方：
(一)适应证不适宜的；
(二)遴选的药品不适宜的；
(三)药品剂型或给药途径不适宜的；
(四)无正当理由不首选国家基本药物的；
(五)用法、用量不适宜的；
(六)联合用药不适宜的；
(七)重复给药的；
(八)有配伍禁忌或者不良相互作用的；
(九)其他用药不适宜情况的。
89、药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。
90、B是药物动力学的概念。
生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。本学科强调了药物剂型与药物制剂的生物学意义以及以人为本的原则，着重于药物在体内的过程，结合药理学、药效学、生理学以及工业药剂学等多学科知识和理论研究用药的安全性、有效性、合理应用等，并利用药物在体内外的相关性，对剂型和制剂处方以及制备工艺等进行合理设计，使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥。
91、A.合剂——属于经胃肠道给药
B.溶液剂——既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药
C.注射剂——属于非胃肠道给药
D.胶囊剂——属于经胃肠道给药
E.气雾剂——属于经非胃肠道给药
92、在药剂学中使用辅料的目的：①有利于制剂形态的形成；②使制备过程顺利进行；③提高药物的稳定性；④调节有效成分的作用或改善生理要求。
注意：辅料可以改变药物的作用性质，但是它不能算应用辅料的目的。
93、《中国药典》第一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；第三部收载生物制品。
94、混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能以氢键结合、能增加难溶性药物溶解度的那些溶剂。如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等可与水组成混合溶剂。
95、增加药物溶解度的方法：(1)加入增溶剂；(2)使用助溶剂；(3)应用混合溶剂；(4)改变部分化学结构：①制成盐类；②在结构中引进与溶剂有较强亲和力的基团
96、增加药物溶解度的方法——使用助溶剂：助溶是指由于第三种物质的存在而增加难溶性药物在某种溶剂(一般为水)中溶解度而不降低活性的现象。这“第三种”物质称为助溶剂，一般认为，助溶剂能与难溶性的药物形成络合物、有机分子复合物和通过复分解而形成可溶性盐类等方式而增加药物溶解度。例如碘在水中的溶解度为1:2950，而在10％碘化钾水溶液中可制成含碘达5％的水溶液，这是因为碘化钾与碘形成可溶性络合物而增大碘在水中的溶解度。
97、聚山梨酯：是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物。商品名为吐温(tweens)。
98、A.钠皂——阴离子表面活性剂
B.苯扎溴铵——阳离子表面活性剂
C.吐温80——非离子表面活性剂
D.卵磷脂——两性离子表面活性剂
E.十二烷基硫酸钠——阴离子表面活性剂
99、高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂，属于热力学稳定系统。
100、糖浆剂如需加入防腐剂，羟苯甲酯的用量不得超过0.05%，山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%；
101、微粒ζ电位越低，越容易絮凝
102、转相：由于某些条件的变化而改变乳剂类型的称为转相。由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W型。转相主要是由于乳化剂的性质改变而引起的。
103、合剂系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。合剂可以是溶液型、混悬型、乳剂型的液体制剂。
104、无菌操作法系指在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术；
105、垂熔玻璃滤器：分为垂熔玻璃漏斗、滤器及滤棒三种。按过滤介质的孔径分为1～6号，生产厂家不同，代号亦有差异。3号和G2号多用于常压过滤，4号和G3号多用于减压或加压过滤，6号以及G5、G6号作无菌过滤用。
微孔滤膜除菌滤过的孔径是0.22μm。
106、维生素C又称抗坏血酸，是水溶性抗氧化剂。
107、注射用冷冻干燥制品的制备工艺可以分为预冻、减压、升华、干燥等几个过程。此外，药液在冻干前需经过滤、灌装等处理过程，冻干后需经过加塞、封口等步骤。
108、冷冻干燥中存在的问题(1)含水量偏高(2)喷瓶(3)产品外形不饱满或萎缩
109、比表面积是表征粉体中粒子粗细的一种量度，也是表示固体吸附能力的重要参数，可用于计算无孔粒子和高度分散粉末的平均粒径。比表面积不仅对粉体性质，而且对制剂性质和药理性质都有重要意义。
110、各组分密度相差较大时，在混合过程中存在自然分离的趋势，一般宜将质轻的组分先放入混合容器中，再加入质重者混合，这样可避免轻质组分浮于上部或飞扬，而重质组分沉于底部则不易混匀。
111、片剂的特点（略）
112、湿法制粒压片法：将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。
113、片剂发生裂开的现象叫做裂片，如果裂开的位置发生在药片的上部或中部，习惯上分别称为顶裂或腰裂，它们是裂片的常见形式。产生裂片的处方因素有：物料中细粉太多，压缩时空气不能排出，解除压力后，空气体积膨胀而导致裂片；易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱，易于裂片等。硬度不够易导致松片。
114、液态药物固体化是胶囊剂的特点。
115、膜剂载药量小。
膜剂的特点：工艺简单，生产中没有粉末飞扬；成膜材料较其他剂型用量小；含量准确；稳定性好；吸收快；膜剂体积小、质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小，只适合于剂量的药物，膜剂的重量差异不易控制，收率不高。
116、水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子材料组成，能在水中溶解形成胶体或溶液而制成半固体的软膏基质。此类基质无油腻性，能与水性物质或渗出液混合，易洗除，药物释放快。多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除；也常用作腔道黏膜或防油保护性软膏的基质。
117、类脂类：系指高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，常用的有羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡等。
1）羊毛脂：一般是指无水羊毛脂。为淡黄色黏稠微具特臭的半固体，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，称为含水羊毛脂，常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性与渗透性。
2）蜂蜡与鲸蜡：蜂蜡的主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，鲸蜡主要成分为棕榈酸鲸蜡醇酯，两者均含有少量游离高级脂肪醇而具有一定的表面活性作用，属较弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂型基质中起稳定作用。蜂蜡的熔程为62～67℃，鲸蜡的熔程为42～50℃。两者均不易酸败，常用于取代乳剂型基质中部分脂肪性物质以调节稠度或增加稳定性。
118、水性凝胶基质：1.卡波沫（卡波姆）；2.纤维素衍生物
119、栓剂在应用时塞入距肛门口约2cm处为宜。
120、影响药物在呼吸系统分布的因素包括呼吸的气流、微粒的大小(通常吸入气雾剂的微粒大小以在0.5～5μm范围内最适宜，《中国药典》2015年版二部附录规定吸入气雾剂的雾粒或药物微粒的细度应控制在10μm以下，大多数应小于5μm)、药物的性质等因素。
121、喷雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出的制剂。
122、渗漉法适用于有效成分含量低及高浓度浸出制剂的制备。
123、制成包衣颗粒剂是利用扩散原理达到缓控释作用的一种方法。
124、常用的有：①注入法；②薄膜分散法；③超声波分散法；④逆相蒸发法；⑤冷冻干燥法。
125、物理化学靶向制剂包括磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂和pH敏感的靶向制剂。
126、影响药物制剂化学稳定性的因素很多，主要可以分为处方因素与外界因素两个方面。
(一)处方因素
处方因素包括pH、缓冲剂、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等
(二)环境因素
环境因素包括温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料等。
127、盐酸普鲁卡因分子中具有酯键，故易发生水解反应，生成对氨基苯甲酸和二乙胺基乙醇。
128、医院药事管理是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
129、处方的法律意义在于可作为追查调配差错事故的依据
130、调剂过程中应重点审查的是处方正文
131、药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
132、《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的资格证明，是对医疗机构药剂部门人员、设备、检验、规章制度等的总结。
133、医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则，不得在市场上销售，也不得进行广告宣传。
医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
134、医院制剂中水质应符合药典标准，每季度至少应全检一次。 药圈会员整理
135、对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品，不实行集中招标采购，按有关规定采购。
136、药品质量验收记录应按验收内容逐一如实记录，并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
137、精神药品系指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，分为第一类精神药品和第二类精神药品。
138、对麻醉药品要有专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记，处方保存3年备查。
139、新药：指我国境内未曾批准上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。
140、国家基本药物一般每三年调整一次。
141、医院药品检验室的设置医院药品检验室根据医院药学部的面积、医院编制床位数级医院制剂的范围综合考虑确定，一般300张以下床位的医院需60m2，300～500张需80m2，600张以上需100m2，以确保对本院购入药品及制剂室原料、辅料、半成品、成品及包装材料进行检验。
142、药物治疗管理是临床药师为了使患者在药物治疗中获得最大收益而提供的一系列服务。
143、不合理使用抗菌药物会造成：细菌产生耐药性，菌群失调、导致二重感染，感染加重恶化，引起药源性不良反应，轻者感到不适、不便，重者致残，死亡以及浪费药物资源，增加医疗费用负担等危害。
144、药品不良反应按其发生的机制可分为A、B、C三种类型。
A型不良反应：与药物的药理作用密切相关，系由于药物作用过强所致，与剂量相关，具有可预测性，停药或减量后症状很快减轻或消失，发病率高但死亡率低。
B型不良反应：与正常药理作用不相干的异常反应，与剂量无关，难预测，常规毒理学筛选难发现，发生率低但死亡率高。
C型不良反应：背景发生率高，长期用药后出现，潜伏期较长，用药与反应没有明确的时间关系，难预测，不可重现，发生机制不清。
145、中华人民共和国药品管理法第四十二条：国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
146、《中华人民共和国药品管理法》
第二十三条机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。
147、有下列情形之一的药品，按假药论处：
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
(三)变质的；
(四)被污染的；
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 药圈会员整理
148、根据《药品管理法实施条例》的规定
第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
149、《中华人民共和国药品管理法》
第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
150、《医疗机构药事管理规定》第十五条药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。
151、《医疗机构药事管理规定》第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
152、根据《处方管理办法》第二十八条医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖本章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。
153、《处方管理办法》
开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。
154、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
155、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。
156、第三十六条医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。
157、调配处方必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员和复核人员双签名，未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
158、正确的说法是：应以无创给药为首选途径。
159、清洁-污染手术：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。
160、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设置静脉用药调配中心(室)(Pharmacyintravenousadmixtureservice，PIVAS)。
161、孕产妇及儿童药物临床应用知识培训及考核内容至少应当包括：《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》、本机构处方集，妇产科、儿科等相关专业的临床诊疗指南，孕产妇、儿童药物不良反应的防治。
162、静脉用药调配中心(室)应当配置生物安全柜，供抗生素类和危害药品静脉用药调配使用；设置营养药品调配间，配备百级水平层流洁净台，供肠外营养液和普通输液静脉用药调配使用。
163、起昙与昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，当温度上升到一定程度时，聚氧乙烯链可发生强烈脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活性剂溶解度急剧下降和析出，溶液出现混浊，这种因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙，此时的温度称为浊点或昙点。在聚氧乙烯链相同时，碳氢链越长，浊点越低；在碳氢链长相同时，聚氧乙烯链越长则浊点越高。如吐温20为90℃，吐温60为76℃，吐温80为93℃，大多数此类表面活性剂的浊点在70～100℃，但很多聚氧乙烯类非离子表面活性剂在常压下观察不到浊点，如泊洛沙姆108、泊洛沙姆188等。
b、季铵盐类属于阳离子型表面活性剂。
164、羟苯甲酯又称为对羟基苯甲酸甲酯，常用作防腐剂。
b、聚山梨酯类（吐温类）：主要用作增溶剂、O／W型乳化剂、润湿剂和分散剂。
165、滤过除菌法是物理灭菌法中的一种。适用于对热不稳定的药物溶液、气体、水等的除菌。
b、热压灭菌法用压力大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。此法具有很强的灭菌效果，灭菌可靠，能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢，是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法。
<3>、F值常用于干热灭菌。F0应用目前仅限于热压灭菌。 药圈会员整理
166、淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用。
b、硬脂酸镁硬脂酸镁为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用最广。
167、膜剂一般组成：主药0～70%（W／W）、成膜材料（PVA等）30%～100%、增塑剂（甘油、山梨醇等）0～20%、表面活性剂（聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等）1%～2%、填充剂（CaCO3、SiO2、淀粉）0～20%、着色剂（色素、TiO2等）0～2%（W／W）、脱膜剂（液状石蜡）适量。
168、脂质体系指将药物被类脂双分子层包封成的微小泡囊，也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊。
b、包合物:又称分子胶囊，是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体。
169、医疗用毒性药每次处方剂量不得超过二日极量。
b、《处方管理办法》
第二十三条 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。
第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。
170、本题中E之所以错在于“散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂”是剂型，不是“制剂”。
药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。
171、按分散系统分类：液体制剂分为均相液体制剂和非均相液体制剂两大类。
均相液体制剂：低分子溶液剂和高分子溶液剂
非均相液体制剂：溶胶剂、乳剂、混悬剂 药圈会员整理
172、小于50nm的微粒能够穿透肝脏内皮，通过毛细血管末梢或通过淋巴传递进入骨髓组织。
173、由Stokes公式可知沉降速度V与微粒半径r2成正比，所以减小粒径是防止微粒沉降的最有效方法；同时，V与黏度η成反比，即增加介质的黏度η，可降低微粒的沉降速度；
174、亚砜类，如二甲基亚砜，能与水和乙醇混溶
175、灭菌：除采用无菌操作生产的注射剂外，一般注射液在灌封后必须尽快进行灭菌，通常不超过12小时，以减少细菌繁殖。
176、阴离子表面活性剂起表面活性作用的部分是阴离子。包括高级脂肪酸盐(肥皂类)、硫酸化物和磺酸化物等。
177、A.肥皂——阴离子表面活性剂
B.豆磷脂——两性离子表面活性剂
C.吐温80——非离子表面活性剂
D.苯扎溴铵——阳离子表面活性剂
E.泊洛沙姆——非离子表面活性剂
178、纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆，浓度为85％(g／ml)或64.7％(g／g)，单糖浆不含任何药物，除供制备含药糖浆外，一般可作矫味糖浆，如橙皮糖浆、姜糖浆等，有时也用作助悬剂，如磷酸可待因糖浆等。
179、纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆，浓度为85%(g／ml)或64.7%(g／g)。
180、溶胶剂指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系,又称胶体溶液。
181、作助悬剂的物质一般为具有黏性的物质，糖浆是低分子助悬剂。而酒石酸钠、枸橼酸钾、磷酸盐是有机酸的盐，不能作助悬剂，只能作絮凝剂。吐温80是表面活性剂，作润湿剂。
182、使微粒Zeta电位降低的电解质是絮凝剂。
使微粒Zeta电位增高的电解质是反絮凝剂。
183、含漱剂系指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。用于口腔的清洗、去臭、防腐、收敛和消炎。一般用药物的水溶液，也可含少量甘油和乙醇。溶液中常加适量着色剂，以示外用漱口，不可咽下。
184、可采用排除法选择。
185、依地酸二钠属于金属离子螯合剂。
抗氧化剂的辅助剂，它们通常是螯合剂，本身抗氧化效果较小，但可通过优先与金属离子反应，从而加强抗氧化剂的作用。这类辅助抗氧化剂有枸橼酸、酒石酸、EDTA和巯基二丙酸等。
186、冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、减压、升华、干燥等几个过程。
187、眼用药物的吸收途径：
角膜→前房→虹膜
结膜→巩膜→眼球后部
188、根据散剂的用途不同其粒径要求有所不同，一般的散剂能通过6号筛（100目，125μm）的细粉含量不少于95%；难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能通过7号筛（120目，150μm）的细粉含量不少于95%；眼用散应全部通过9号筛（200目，75μm）等。
189、一般注射剂才检查热原。
190、硝酸甘油常制成舌下片。
191、黏合剂系指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性，从而使物料聚结成粒的辅料。
192、片剂常用崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)、交联聚维酮(亦称交联PVPP)、泡腾崩解剂等。
193、液态药物也可以制成胶囊剂。胶囊剂具有如下一些特点：①能掩盖药物的不良臭味、提高药物稳定性。②胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，一般情况下其起效高于丸剂、片剂等剂型。③液态药物固体剂型化。④可延缓药物的释放和定位释药。
194、由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易风干的药物，可使囊壁软化，若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂，因此，具这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。
195、乳剂型基质有水包油(O／W)型与油包水(W／O)型两类。
196、乳剂型基质有水包油（O/W）型与油包水（W/O）型两类。乳化剂的作用对形成乳剂基质的类型起主要作用。
197、药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。
198、栓剂的制备基本方法有两种即冷压法与热熔法。
199、抛射剂是喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。抛射剂多为液化气体，在常压下沸点低于室温。因此，需装入耐压容器内，由阀门系统控制。在阀门开启时，借抛射剂的压力将容器内药液以雾状喷出达到用药部位。过去气雾剂的抛射剂以氟氯烷烃类最为常用，现国际有关组织已要求停用。目前气雾剂可选用的抛射剂有氢氟烷烃类、二甲醚、碳氢化合物和压缩气体。
200、抛射剂是制备气雾剂所需要的；喷雾剂一般是使用手动泵或者高压气体等方式将内容物呈雾状释出。
